Introduction : L’auto-surveillance glycémique du diabétique est réalisée par des glucomètres
qui sont de plus en plus commercialisés au Burkina Faso. Ils sont accessibles, faciles d’utilisation et
donnent des résultats dans un bref délai. Cependant, la fiabilité des résultats suscite de nombreuses
interrogations. Cette étude avait pour objectif, d’évaluer les performances analytiques (répétabilité,
fidélité intermédiaire et inexactitude) de deux glucomètres HUMASENS® et HEMOCUE® Glucose
201RT commercialisés au Burkina Faso.
Matériel et méthodes : Il s’est agi d’une étude transversale, conduite au Laboratoire de
Biochimie du Centre Hospitalier Universitaire Yalgado Ouédraogo dont la période de collecte n’a
duré qu’un mois. Les glycémies des échantillons de sang total prélevés sur tubes héparinés ont été
déterminées avec les glucomètres HUMASENS® et HEMOCUE® Glucose 201RT puis sur l’analyseur
multiparamétrique ARCHITECT® Ci4100 (Gold Standard) selon le protocole de validation technique
de la Société Française de Biologie Clinique (SFBC). Les hématocrites des échantillons avaient
également été déterminés pour évaluer leur interférence avec les glycémies.
Résultats-discussion : Au total, les glycémies de 101 patients reçus en ambulatoire ont été
déterminées sur les glucomètres et l’ARCHITECT® Ci4100. Les coefficients de corrélation entre les
glycémies des deux glucomètres et celle de l’ARCHITECT® Ci4100 étaient respectivement r = 0,88
(R2 = 0,77) pour HUMASENS® et r = 0,85 (R2 = 0,72) pour HEMOCUE® Glucose 201RT. Le
pourcentage d’erreur ou biais relatif des deux glucomètres était de 21,15% pour HUMASENS®
contre 16,95% pour HEMOCUE® Glucose 201RT. Les différences de glycémie entre les deux
glucomètres et l’ARCHITECT® Ci4100 étaient dans les limites tolérées par la SFBC. Les
glucomètres sont donc conformes aux exigences de la norme ISO 15197 : 2013 pour les glycémies
inférieures à 5,55 mmol/L. Par contre, pour les glycémies supérieures à 5,55 mmol/L, il y a une
interférence avec l’hématocrite et les résultats des glucomètres s’écartent des limites de la norme. Les
interférences de l’hématocrite avec le glucomètre HUMASENS® étaient plus importantes qu’avec
HEMOCUE® Glucose 201RT.

Glucomètres HUMASENS® HEMOCUE® Glucose 201RT ARCHITECT®